藥品穩定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩(wěn)定性實驗室
藥品穩定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩定性實驗室
藥品穩定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩定性實驗室
藥品穩定(dìng)性試(shì)驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩定(dìng)性(xìng)實驗室
藥品穩定(dìng)性試驗(yàn)室,藥品長(zhǎng)期性試驗室,藥品穩定性實驗室,藥品加速試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光(guāng)照環境,適用於製藥企業對藥品及新藥的(de)加速試驗、長期試驗、高(gāo)濕試驗,是製藥企業進行大批量(liàng)藥品儲藏和(hé)穩定性(xìng)試驗的理想方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
產品特點(diǎn):
1.進口觸摸(mō)式彩色液晶操作屏,中、英文任意切(qiē)換,120個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行(háng)數據。
2.采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。
3.獨特的風道循環(huán)係統,確保(bǎo)實驗室內部溫濕度分布均勻(yún)。
4.完善的安(ān)全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
5.資料記錄(lù)於故障診斷顯(xiǎn)示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實(shí)時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存(cún)於(yú)回放提供有(yǒu)力保證。
6.防鎖裝置,人在試(shì)驗室內可安全出入。
執(zhí)行於(yú)滿足標準:符合FDA,ICH和現行國家(jiā)藥典相關要求
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和(hé)GB/T10586-2006有關條(tiáo)款製造
歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
冷凍及風路係統
▲冷凍機采用歐(ōu)美原裝(zhuāng)進口壓縮機,並使用環保冷媒(méi)(R404A、R23)
▲冷凍係統采用采用二元低溫回路係統設計,並於不(bú)同溫域采用不同壓縮(suō)機(jī)做功,以增加設(shè)備使用壽命。
▲利用多翼式送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區內溫濕度分布(bù)均勻。
▲風路循環采用側吹(chuī)出風回風設計,風壓、風速皆(jiē)符合試驗標準,並可使開關瞬間溫濕(shī)度回穩時間快(kuài)。
▲升溫、降溫、加濕、除(chú)濕係統完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。
型號 |
HK-25G |
HK-35G |
HK-45G |
HK-55G |
HK-65G |
HK-75G |
HK-85G | |||
測試區尺寸(WxHxD),cm |
160x240x195 |
210x240x195 |
300x240x195 |
390x240x195 |
390x240x375 |
480x240x375 |
480x240x555 | |||
A |
外型尺(chǐ)寸(WxHxD),cm |
205x260x205 |
205x260x205 |
340x260x205 |
430x260x205 |
430x260x385 |
520x260x385 |
520x260x565 | ||
B |
215x270x215 |
260x270x215 |
350x270x215 |
440x270x215 |
440x270x395 |
530x270x395 |
530x270x575 | |||
C,D |
225x280x225 |
270x280x225 |
360x280x225 |
450x280x225 |
450x280x405 |
540x280x405 |
540x280x585 | |||
測試區尺寸(cùn)㎡ |
8 |
10 |
14 |
18 |
35 |
43 |
64 | |||
工作範圍 |
溫度:0℃~65℃ 濕度:30~95%RH | |||||||||
材 質 |
內部材質 |
SUS304不繡鋼板 | ||||||||
外部材質 |
SUS304不(bú)繡(xiù)鋼板(bǎn)+粉體烤漆(qī) | |||||||||
隔(gé)熱材質 |
PU及隔熱棉(mián) | |||||||||
設 備 性 能 |
解析精度 |
溫(wēn)度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H | ||||||||
控製精度 |
溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H | |||||||||
溫(wēn)度均勻度 |
≤2℃ | |||||||||
溫度波動度 |
±1.5℃ | |||||||||
濕度誤差 |
+2/-3%RH | |||||||||
降溫時間
|
60min | |||||||||
120min | ||||||||||
係 統 結 構 |
控製係統 |
藥品穩定性試驗室係列采用韓國進口超感度液晶(LCD)觸摸屏 | ||||||||
延伸產品 |
藥品穩定性試驗箱,恒定(dìng)濕熱試驗箱,高低溫濕熱(rè)交變試驗(yàn)箱,恒溫恒濕試驗室 | |||||||||
加熱係統 |
SUS304不鏽鋼高速電(diàn)熱器 | |||||||||
加濕方式 |
表麵蒸發方(fāng)式 | |||||||||
冷卻係統 |
歐(ōu)美原裝壓縮機(jī)+蒸發器+氣冷式冷凝器 | |||||||||
循環係統 |
不鏽鋼風葉,低噪音,多(duō)翼式循環風扇 | |||||||||
安全裝(zhuāng)置 |
漏電斷電保護(hù),壓縮機超壓,過熱過流保護,過(guò)載熔斷保護,風機過(guò)熱保護,聲訊報警(jǐng)等。 | |||||||||
其它配件 |
多層強化玻璃視(shì)窗、測試孔(kǒng)(50mm)、動作指示燈、箱內照明、記錄器(選配) | |||||||||
備注:可根據客(kè)戶要求(qiú)之尺寸製作,滿足客戶的(de)要求。 |